Ankylosing Spondylitis treatment : ट्रायल के दूसरे चरण में मिली सफलता, तीसरे चरण की तैयारी

Ankylosing Spondylitis treatment में नई भूमिका निभा सकती है यह थेरेपी

नई दिल्ली। टीम डिजिटल : एंकिलोजिंग स्पॉन्डिलाइटिस के उपचार (Ankylosing Spondylitis treatment) में एक और नई दवा विकसित होने से बस कुछ ही कदम दूर है। हाल ही में किए गए दूसरे चरण की क्लीनिक ट्रायल के परिणाम से शोधकर्ता उत्साहित हैं। इसके बाद अब तीसरे चरण की तैयारी (third phase of new therapy) शुरू कर दी गई है।

LNK01001 के परिणाम से उत्साहित हैं शोधकर्ता

दूसरे चरण की ट्रायल LNK01001 नामक एक प्रायोगिक थेरेपी पर की गई है। यह थेरेपी सक्रिय एंकिलोजिंग स्पॉन्डिलाइटिस वाले वयस्कों में सूजन, दर्द और सफलता को सुरक्षित रूप से कम करने में कामयाब पाया गया है। यह थेरेपी उन लोगोें के लिए बेहतर भूमिका निभाएगी, जिनपर गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (non-steroidal anti-inflammatory drugs) बेअसर साबित होती हैं। थेरेपी के डेवलपर, लिंक फार्मास्यूटिकल्स के अनुसार, 12-सप्ताह के चरण 2 क्लिनिकल परीक्षण से प्राप्त ये शीर्ष-पंक्ति डेटा LNK01001 को चरण 3 परीक्षण (third phase of new therapy) में सहायक साबित होंगे।

पेकिंग यूनियन मेडिकल कॉलेज अस्पताल और चाइनीज एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज के परीक्षण के मुख्य भूमिका निभाने वाले विशेषज्ञ ज़ियाओफ़ेंग ज़ेंग ने एक कंपनी प्रेस विज्ञप्ति में कहा कि, “एंकिलोज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस एक पुरानी सूजन वाली बीमारी है जो मुख्य रूप से रीढ़ और सैक्रोइलियक जोड़ों को प्रभावित करती है।” “सूजन को नियंत्रित करना या कम करना, दर्द और कठोरता से राहत देना उपचार के मुख्य लक्ष्य हैं।”

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तीसरे चरण में कसौटी पर कसी जाएगी LNK01001 की प्रभावकारिता और सुरक्षा

ज़ेंग ने कहा, “एलएनके01001 ने दूसरे चरण के इस अध्ययन में प्रभावकारिता और सुरक्षा दोनों का उत्साहजनक प्रदर्शन किया है और हम अधिक रोगियों को लाभ पहुंचाने के लिए तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों में इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा को और अधिक मान्य करने के लिए तत्पर हैं।”

LNK01001 को जानूस किनेज़ 1 (JAK1) की क्रिया को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह एक प्रोटीन है, जो सूजन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। इसका लक्ष्य एएस सहित अन्य कई सूजन संबंधी बीमारियों को नियंत्रित करना है। चरण 2 के अध्ययन में एएस से पीड़ित 177 वयस्कों को शामिल किया गया था, जिन्हें12 सप्ताह (लगभग तीन महीने) के लिए एलएनके01001 या प्लेसबो की उच्च या निम्न खुराक दी गई थी।

चरण 2 के परीक्षण में प्राथमिक लक्ष्य हुआ पूरा

परीक्षण ने अपने प्राथमिक लक्ष्य को पूरा किया। दोनों LNK01001 खुराक समूहों में काफी अधिक रोगियों ने 12 सप्ताह में प्लेसबो की तुलना में ASAS40 प्रतिक्रिया प्राप्त की। ASAS40 प्रतिक्रिया के लिए चार मूल्यांकन डोमेन (सूजन, दर्द, कार्य और वैश्विक रोगी मूल्यांकन) में से कम से कम तीन में न्यूनतम 40% सुधार की आवश्यकता होती है। कंपनी ने कहा, कि मरीजों में थेरेपी का लाभ तेजी से होता हुआ दिखा। दोनों एलएनके01001 खुराक समूहों के रोगियों में दूसरे सप्ताह से सुधार दिखाई देने लगे।

तीसरे चरण के ट्रायल के लिए दिए आवेदन

वू ने कहा, “हम इस अध्ययन में एलएनके01001 के सकारात्मक नतीजे देखकर प्रसन्न हैं।” “कंपनी ने हाल ही में चरण II (ईओपी2)/पूर्व चरण III के लिए आवेदन प्रस्तुत किया है। एंकिलोज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के इलाज के लिए एलएनके01001 के चरण III नैदानिक ​​परीक्षण को सक्रिय रूप से आगे बढ़ा रही है। इसका लक्ष्य रोगियों के लिए एक बेहतर उपचार विकल्प प्रदान करना है।” इसे अन्य सूजन संबंधी बीमारियों के लिए भी नैदानिक परीक्षण किया जा रहा है।