मौखिक JAK अवरोधक के रूप में RINVOQ को मिली मंजूरी
नई दिल्ली।टीम डिजिटल :
एएस (AS) के उपचार के लिए नई दवा को FDA ने मंजूरी दी है। यह नई मौखिक दवा (Oral Medicine) सक्रिय Ankylosing Spondylitis (एएस) और nr-axSpA1-3 दोनों के लिए स्वीकृत पहला और एकमात्र JAK अवरोधक है। एक नैदानिक अध्ययन में, RINVOQ ने ASAS40 बनाम प्लेसीबो प्राप्त करने वाले रोगियों के आधार पर तीव्र और सार्थक रोग नियंत्रण क्षमता का प्रदर्शन किया।
एबीबीवी ने मौखिक JAK अवरोधक की मंजूरी से संबंधित जानकारी साझा करते हुए कहा कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने RINVOQ (upadacitinib 15 mg), को मौखिक चिकित्सा (Oral Treatment) के लिए मंजूरी प्रदान कर दी है। बताया गया है कि सक्रिय गैर-रेडियोग्राफिक अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (एनआर-एक्सएसपीए) वाले ऐसे वयस्क जिन्हें ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (टीएनएफ) अवरोधक थेरेपी से विशेष लाभ नहीं मिला, उनके लिए यह मौखिक विकल्प फायदेमंद साबित होगा।
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यहां बता दें कि Nr-axSpA और AS एक व्यापक स्थिति के दो उप-प्रकार हैं, जिन्हें कहा जाता है अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस। एनआर-एक्सएसपीए वाले लगभग पांच प्रतिशत रोगी पांच साल बाद एएस में प्रगति करेंगे, और 1 9 प्रतिशत दस साल बाद प्रगति करेंगे।
एबवी के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी थॉमस हडसन के मुताबिक, “सक्रिय nr-axSpA में RINVOQ उन रोगियों के लिए एक नया मौखिक दैनिक उपचार विकल्प प्रदान करता है, जिनके पास इस पुरानी बीमारी के लिए सीमित उपचार विकल्प है। RINVOQ को अब अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (Ankylosing Spondylitis) के रोगियों के इलाज के लिए अनुमोदित कर दिया गया है।
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FDA अनुमोदन निर्णय चरण 3 SELECT-AXIS 2 नैदानिक परीक्षण के डेटा द्वारा समर्थित है, जिसमें सक्रिय nr-axSpA वाले वयस्कों में RINVOQ की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन किया। जिन रोगियों ने RINVOQ 15 mg प्राप्त किया, उनमें से लगभग आधे ने ASAS40 प्रतिक्रिया प्राप्त की। इस दवा के साथ इलाज किए गए nr-axSpA वाले रोगियों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल रुमेटीइड गठिया, सोरियाटिक गठिया और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के रोगियों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी।
ओरेगन हेल्थ एंड साइंस यूनिवर्सिटी, रुमेटोलॉजी क्लीनिक के चिकित्सा निदेशक अतुल देवधर के मुताबिक सेलेक्ट-एक्सिस 2 परीक्षणों में, RINVOQ ने सुरक्षा के साथ nr-axSpA और AS दोनों मामले मेें प्रभावी प्रदर्शन किया। उन्होंने कहा कि एफडीए अनुमोदन, रोगियों और उनके देखभाल करने वालों के लिए उनके लक्षणों और बीमारी को नियंत्रित करने में मदद करने के लिए एक महत्वपूर्ण नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है।”
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स्पॉन्डिलाइटिस एसोसिएशन ऑफ अमेरिका के मुख्य कार्यकारी अधिकारी कैसी शाफर के मुताबिक, “एनआर-एएक्सएसपीए के साथ रहने वाले लोगों के लिए सीमित उपचार विकल्प मौजूद हैं। यह एक ऐसी स्थिति है जो रोगियों के लिए कई चुनौतियां पैदा करती है। ऐसे रोग मरीजों के जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकते है क्योंकि उनके लक्षण इलाज के बावजूद बने रहते हैं।”
(एसएए) के लिए रिनवोक का यह अनुमोदन, हमारे रोगी समुदाय को उनके उपचार लक्ष्यों तक पहुंचने और राहत पाने में मदद करने के लिए एक और विकल्प प्रदान करने की दिशा में महत्पूर्ण कदम साबित होगा। यहां बता दें कि भारत में इस दवा की कीमत 900 से एक हजार रूपए तक है। इसकी एक फाइल में 28 टैबलेट होते हैं। जिनकी सिंगल डोज प्रतिदिन लेनी होती है।
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